MRMedReg AI
Ürünler › GSPR Üretimi

MDR Ek-I'den Word teknik dosyasına

GSPR Üretimi

33 adımlık bölümlü soru seti 187 satırlık SPR haritasına dönüşür; uygulanabilir her madde mevzuat kaynağına bağlı gerekçeyle Word belgesine yazılır.

Nerede
Müşteri paneli
Durum
Aktif — kullanımda
Fiyat
1000 kredi
01

Akış

Soldan sağa işleyiş
01Kapak Bilgileriürün, kod, sınıf, logo
02Bölümlü Sorular33 adım, Ek-I I–II–III
03SPR Haritası187 satır + cihaz sınıfı
04Hücre Üretimikaynağa bağlı gerekçe
05Word + Boşlukarka planda, 1000 kredi
02

Üretilen Word belgesinde ne var?

Belgede ne var

  • SPR numarası ve İngilizce madde başlığı
  • MDR Ek-I resmî gereklilik metni
  • Applicable / Not Applicable kararı
  • Uygulanan standartlar, yılıyla birlikte
  • Kaynağa dayalı ayrıntılı gerekçe
  • Teknik dosya bölümü ve uyum sonucu

Biçim ve kapsam

  • Belge İngilizce; çift dilli baskı ayrı hizmet
  • Her SPR yeni sayfada, alt bentler ayrı satır
  • Sonunda MDCG 2021-5 boşluk analizi tablosu
  • Kapakta firma logosu, adı ve imza tablosu
  • Gerekçede doküman kodu yerine boş çizgi
  • Belge değişmez; istendiğinde yeniden indirilir

Kredi ne zaman düşer?

SPR 1-3 kredisiz görünür; kredi yalnızca Word belgesi üretilirken, işin başında bir kez 1000 olarak düşer — hatada iade edilir.

Üretim arka planda sürer; ekran ilerlemeyi izler. Aynı ürün profilinin hücreleri bir hafta saklanır. Kayıtlı belgeyi yeniden indirmek kredi harcamaz.

03

Şema

Akışın tamamı tek görselde
GSPR Üretimi — akış şeması
GSPR Üretimi — akış şeması · yatay kaydırın →
GSPR Üretimi — adım adım canlandırma
GSPR Üretimi — adım adım canlandırma · yatay kaydırın →

Teknik dosyanızı denetime hazır tutun.

Her satır kaynak atfı, standart yılı ve teknik dosya bölüm koduyla üretilir.

GSPR Üret

← Tüm ürünler