Kaynağa bağlı
Her çıktı, dayandığı mevzuat parçasına bağlanır ve atıfla işaretlenir. Denetimde savunulabilir olan budur.
Hakkımızda
Uyum sürecini kanıta dayandırıyoruz.
Tıbbi cihaz üreticileri için MDR teknik dokümantasyonunu, yürürlükteki mevzuata bağlı ve satır satır izlenebilir biçimde üretiyoruz. Yapay zekâ yalnızca yüklü kaynaklardan çalışır; hiçbir iddia kaynağı olmadan üretilmez.
İzlenebilir
GSPR haritasından Word belgesine kadar her satır izlenebilir. İzlenebilirlik MDR’ın en temel talebidir.
Dürüst
Bir kaynak yoksa yapay zekâ uydurmaz — “bulamadım” der. Bitmemiş bir modülü bitmiş göstermeyiz.
Bugün ne yapıyoruz
Yolculuğumuza MDR Ek-II Madde 4 — Genel Güvenlik ve Performans Gereklilikleri (GSPR) modülüyle başladık. Aynı kaynak havuzu üzerine mevzuat analizi, denetim ve sohbet modüllerini kurduk; teknik dosyanın diğer bölümleriyle ekosistemi büyütüyoruz.
