MRMedReg AI

À propos

Nous fondons la conformité sur la preuve.

Pour les fabricants de dispositifs médicaux, nous produisons la documentation technique MDR, adossée à la réglementation en vigueur et traçable ligne par ligne. L’IA ne travaille qu’à partir des sources chargées ; aucune affirmation n’est produite sans source.

Adossé aux sources

Chaque résultat renvoie au passage réglementaire sur lequel il repose, marqué d’une citation. C’est ce qui tient en audit.

Traçable

De la matrice GSPR au document Word, chaque ligne est traçable. La traçabilité est l’exigence centrale du MDR.

Honnête

Sans source, l’IA n’invente pas : elle indique qu’elle n’a rien trouvé. Nous ne présentons jamais un module inachevé comme terminé.

Ce que nous faisons aujourd’hui

Nous avons commencé par le module MDR annexe II section 4 — Exigences générales de sécurité et de performances (GSPR). Sur le même corpus, nous avons bâti l’analyse réglementaire, la revue et le chat ; nous faisons grandir l’écosystème avec les autres parties du dossier technique.

GSPR — schéma du déroulé