На основе источников
Каждый результат связан с нормативным фрагментом, на который опирается, и помечен ссылкой. Именно это выдерживает аудит.
О нас
Мы ставим соответствие на фундамент доказательств.
Для производителей медицинских изделий мы готовим техническую документацию MDR — на основе действующих норм и с построчной прослеживаемостью. ИИ работает только по загруженным источникам; ни одно утверждение не создаётся без источника.
Прослеживаемо
От матрицы GSPR до документа Word прослеживается каждая строка. Прослеживаемость — ключевое требование MDR.
Честно
Без источника ИИ не выдумывает — он сообщает, что ничего не нашёл. Мы никогда не выдаём незавершённый модуль за готовый.
Чем мы занимаемся сегодня
Мы начали с модуля MDR, Приложение II, раздел 4 — Общие требования безопасности и эффективности (GSPR). На том же пуле источников мы построили нормативный анализ, проверку и чат; расширяем экосистему другими частями технической документации.
