مستند إلى المصادر
يرتبط كل مخرَج بالمقطع التنظيمي الذي يستند إليه، مع استشهاد. وهذا ما يصمد في التدقيق.
من نحن
نُرسي الامتثال على أساس من الأدلة.
لمصنّعي الأجهزة الطبية، نُعِدّ الملف التقني وفق MDR مستندًا إلى اللوائح السارية وقابلًا للتتبع سطرًا بسطر. لا يعمل الذكاء الاصطناعي إلا من المصادر المحمّلة؛ ولا تُنتَج أي عبارة دون مصدر.
قابل للتتبع
من مصفوفة GSPR إلى مستند Word، كل سطر قابل للتتبع. والتتبع هو المطلب الجوهري في MDR.
صادق
دون مصدر لا يختلق الذكاء الاصطناعي — بل يذكر أنه لم يجد شيئًا. ولا نُقدّم وحدة غير مكتملة على أنها مكتملة.
ماذا نفعل اليوم
بدأنا رحلتنا بوحدة MDR الملحق II البند 4 — المتطلبات العامة للسلامة والأداء (GSPR). وعلى المصدر نفسه بنينا التحليل التنظيمي والمراجعة والدردشة؛ ونوسّع المنظومة بأجزاء الملف التقني الأخرى.
