Quellengestützt
Jedes Ergebnis verweist auf den zugrunde liegenden Regulierungsabschnitt und ist mit einer Quelle markiert. Das hält im Audit stand.
Über uns
Wir stellen Compliance auf ein Fundament aus Nachweisen.
Für Hersteller von Medizinprodukten erstellen wir die technische MDR-Dokumentation — gestützt auf die geltenden Vorschriften und Zeile für Zeile nachvollziehbar. Die KI arbeitet ausschließlich aus hinterlegten Quellen; keine Aussage entsteht ohne Quelle.
Nachvollziehbar
Von der GSPR-Matrix bis zum Word-Dokument ist jede Zeile nachvollziehbar. Nachvollziehbarkeit ist die Kernforderung der MDR.
Ehrlich
Ohne Quelle erfindet die KI nichts — sie sagt, dass sie nichts gefunden hat. Wir geben ein unfertiges Modul nie als fertig aus.
Was wir heute tun
Wir begannen mit dem Modul MDR Anhang II Abschnitt 4 — Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR). Auf demselben Quellenbestand bauten wir Regulierungsanalyse, Prüfung und Chat auf; wir erweitern das Ökosystem um die weiteren Teile der technischen Dokumentation.
