MRMedReg AI

Sobre nosotros

Cimentamos el cumplimiento sobre la evidencia.

Para los fabricantes de productos sanitarios, elaboramos la documentación técnica del MDR, basada en la normativa vigente y trazable línea a línea. La IA solo trabaja a partir de las fuentes cargadas; ninguna afirmación se produce sin una fuente.

Anclado en las fuentes

Cada resultado enlaza con el pasaje normativo en que se apoya, marcado con una cita. Eso es lo que resiste una auditoría.

Trazable

De la matriz GSPR al documento Word, cada fila es trazable. La trazabilidad es la exigencia central del MDR.

Honesto

Sin fuente, la IA no inventa: indica que no ha encontrado ninguna. Nunca presentamos un módulo inacabado como terminado.

Qué hacemos hoy

Comenzamos con el módulo MDR anexo II sección 4 — Requisitos generales de seguridad y funcionamiento (GSPR). Sobre el mismo fondo de fuentes construimos el análisis normativo, la revisión y el chat; ampliamos el ecosistema con las demás partes del expediente técnico.

GSPR — esquema del flujo