Anclado en las fuentes
Cada resultado enlaza con el pasaje normativo en que se apoya, marcado con una cita. Eso es lo que resiste una auditoría.
Sobre nosotros
Para los fabricantes de productos sanitarios, elaboramos la documentación técnica del MDR, basada en la normativa vigente y trazable línea a línea. La IA solo trabaja a partir de las fuentes cargadas; ninguna afirmación se produce sin una fuente.
Cada resultado enlaza con el pasaje normativo en que se apoya, marcado con una cita. Eso es lo que resiste una auditoría.
De la matriz GSPR al documento Word, cada fila es trazable. La trazabilidad es la exigencia central del MDR.
Sin fuente, la IA no inventa: indica que no ha encontrado ninguna. Nunca presentamos un módulo inacabado como terminado.
Comenzamos con el módulo MDR anexo II sección 4 — Requisitos generales de seguridad y funcionamiento (GSPR). Sobre el mismo fondo de fuentes construimos el análisis normativo, la revisión y el chat; ampliamos el ecosistema con las demás partes del expediente técnico.